Wycofanie kropli Fixaprost w Szwajcarii

Firma Théa Pharma S.A. we współpracy ze szwajcarskim urzędem Swissmedic wycofuje partię kropli do oczu Fixaprost w ampułkach jednorazowych. Chodzi o partię o numerze 3X74. Producent zgłosił nieprawidłowość w produkcji, która może osłabić sterylność.

Sterylność oznacza, że lek powinien być wolny od bakterii i innych drobnoustrojów. Jeśli sterylność nie jest pewna, użycie kropli może zwiększyć ryzyko zakażenia oka. Zakażenie oka może dawać ból, zaczerwienienie, obrzęk albo pogorszenie widzenia. To nie oznacza, że wszystkie ampułki są zanieczyszczone. Producent pisze, że dotychczasowe kontrole nie potwierdziły problemu. Mimo to działa się zapobiegawczo.

Co robić, jeśli mamy te krople? Najpierw sprawdź numer partii na opakowaniu. Jeśli to 3X74, nie używaj leku dalej. Zanieś opakowanie do apteki lub do miejsca, gdzie kupiłaś lub dostałaś lek, na przykład do gabinetu lekarza. Apteka lub gabinet przyjmie produkt i doradzi wymianę lub zwrot.

Jeśli po użyciu kropli pojawią się objawy zakażenia oka, skontaktuj się z lekarzem. Objawy, na które trzeba uważać, to silny ból, ropna wydzielina, duże zaczerwienienie, światłowstręt lub nagłe pogorszenie widzenia. W takim wypadku lekarz oceni, czy potrzebne są dodatkowe badania lub leczenie.

Producent udostępnił kontakt dla konsumentów. Można dzwonić pod numer 052 630 00 55 lub pisać na [email protected]. Swissmedic nadzoruje ten proces. W takich sytuacjach krajowy urząd leków decyduje o działaniach ochronnych i informuje o nich społeczeństwo.

Przypomnienie, jak znaleźć numer partii: zwykle jest on wydrukowany na kartoniku lub na samej blistrze z ampułkami. Szukaj oznaczenia „lot” albo „batch”. Jeśli masz wątpliwości, poproś w aptece, aby pokazali, gdzie to sprawdzić.

Takie wycofania bywają rutynowe. Często są działaniem zapobiegawczym, zanim potwierdzi się ryzyko. Mimo to warto postępować zgodnie z instrukcjami producenta i zwrócić produkt. To najprostszy sposób, aby chronić swoje zdrowie.

— Natalia

Źródło: 20min.ch